Dallimi midis GMP dhe CGMP

Dallimi midis GMP dhe CGMP
Dallimi midis GMP dhe CGMP

Video: Dallimi midis GMP dhe CGMP

Video: Dallimi midis GMP dhe CGMP
Video: Top News – BE rinis negociatat me Turqinë, por vendos disa kushte për Ankaranë zyrtare 2024, Korrik
Anonim

GMP vs CGMP

Në gjithë botën, për të ndihmuar në arritjen e standardeve globale dhe për të ndihmuar në dhënien e kujdesit shëndetësor dhe produkteve farmaceutike që janë të një cilësie të ngjashme, GMP-të janë pranuar dhe ndjekur nga shumica e vendeve të botës për 50 të fundit. vjet. Në fakt, GMP-të, të quajtura Praktikat e Prodhimit të Mallrave, janë bërë udhëzime që kanë ndihmuar në ruajtjen e standardeve në këto produkte në të gjithë botën. Vendet që ndjekin GMP-në sigurojnë cilësinë e produkteve farmaceutike në mënyrë që këto produkte të mund të mbështeten nga njerëzit në të gjithë botën. Ngadalë dhe gradualisht, GMP-të janë bërë një parakusht për të eksportuar produkte të kujdesit shëndetësor midis më shumë se 100 vendeve të botës. Është bërë trend t'i referohemi GMP si cGMP. Këtu, c i referohet rregullave dhe rregulloreve aktuale që i shërbejnë qëllimit për t'i kujtuar prodhuesit që të ndjekin në mënyrë rigoroze udhëzimet dhe procedurat e prodhimit që janë aktuale dhe më të përditësuara.

Përdorimi i c si parashtesë për GMP është një përpjekje nga autoritetet rregulluese për t'u siguruar që vendet, veçanërisht prodhuesit që pretendojnë se ndjekin udhëzimet, por ende përdorin makineri dhe pajisje 20-25 vjeçare për të prodhuar produkte të kujdesit shëndetësor janë të detyruar të ndryshojnë dhe miratojnë procedurat më të fundit dhe më të avancuara të prodhimit. Ky është një dredhi që sigurisht ka detyruar shumë prodhues të heqin dorë nga praktikat e vjetra dhe të kalojnë në proceset më të fundit të prodhimit. Ai gjithashtu ka ndihmuar në shmangien e ndotjes, gabimeve dhe përzierjeve duke ndihmuar në të njëjtën kohë në prodhimin e produkteve të kujdesit shëndetësor dhe farmaceutik të cilësisë më të lartë.

Udhëzimet GMP janë shumë të gjera në natyrë dhe mbulojnë të gjitha aspektet e biznesit si kualifikimet e personelit, pastërtia, mbajtja e librave, sistemet dhe procedurat, pajisjet, etj. Në fakt, GMP ka ndihmuar në ngritjen e standardeve të produkteve të kujdesit shëndetësor dhe ka rregulla strikte që vendet pranuese duhet t'u përmbahen. Kompanitë që nuk respektojnë dispozitat e GMP duhet të përballen me pasoja të rënda që përfshijnë gjoba, burgim dhe tërheqje të produkteve e kështu me radhë.

Me pak fjalë:

GMP vs CGMP

• GMP i referohet praktikave të prodhimit të mallrave që janë udhëzime të ndjekura nga mbi 100 vende

• GMP zbatohet për produktet farmaceutike dhe të kujdesit shëndetësor dhe ndihmon në ruajtjen e standardeve të larta në këto produkte.

• cGMP është praktika aktuale e prodhimit të mallrave që duhet të respektohen nga vendet pjesëmarrëse.

• cGMP është t'u kujtojë vendeve pranuese se të gjitha udhëzimet duhet të ndiqen me proceset më të fundit dhe aktuale të prodhimit.

Recommended: