GMP vs GLP
GMP dhe GLP janë rregullore që janë vendosur nga FDA për prodhuesit e produkteve të kujdesit shëndetësor. Ndërsa GMP zbatohet për mallrat që janë të destinuara për përdorim njerëzor, GLP është një grup udhëzimesh të destinuara për ruajtjen e integritetit dhe cilësisë së të dhënave laboratorike që përdoren nga kompanitë prodhuese për të mbështetur pretendimet që ata bëjnë për produktet e tyre. Ndërsa objektivi themelor i PMP dhe GLP është mbrojtja e interesave shëndetësore të konsumatorëve fundorë, të dyja ndryshojnë në qasje dhe zbatohen për sisteme të ndryshme.
Koncepti i GMP, që do të thotë Praktikat e Prodhimit të Mirë, dhe GLP, që do të thotë Praktikat e Mira Laboratorike, është një ide e FDA, e cila ishte e shqetësuar nga ankesat që merrte rregullisht për cilësinë e barnave dhe produkteve të tjera të kujdesit shëndetësor.. Ai propozoi udhëzime të caktuara që të gjithë prodhuesit që pranonin GMP dhe GLP duhej t'u përmbaheshin, për të marrë certifikatat nga FDA. GMP është më i vjetër nga të dy pasi u krijua në 1963 ndërsa GLP u propozua në 1976 dhe hyri në ekzistencë në 1978. Së bashku, si GMP ashtu edhe GLP sigurojnë cilësi të lartë të produkteve si dhe procedurat e tyre laboratorike.
Sot, GMP dhe GLP janë bërë sinonime të sigurimit të cilësisë. Një kompani që ka këto çertifikata ngjall besim tek konsumatorët se produktet e saj mbajnë standarde të larta cilësie dhe gjithashtu se janë ndjekur të gjitha procedurat korrekte në prodhimin e tyre.
Ndërsa GLP përqendrohet në testimin laboratorik, procedurat, pajisjet e përdorura, mënyrën në të cilën mbahen të dhënat dhe të dhënat, pajisjet e testimit dhe kontrollin e cilësisë së testimit, GMP është më i shqetësuar me prodhimin aktual të mallrave dhe produkteve të kujdesit shëndetësor për sa i përket ambientet ku prodhohen mallrat, kualifikimet e personelit të punësuar, impiantet dhe makineritë dhe proceset e paketimit të përdorura.
Në përgjithësi, GLP konsiderohet të jetë më pak e kushtueshme dhe e rëndë se GMP. Megjithatë, kompanitë prodhuese përpiqen të marrin të dyja certifikatat pasi ato janë dëshmi e cilësisë dhe integritetit të kompanisë. Çdo kompani që dëshiron të marrë këto certifikata duhet të trajnojë personelin sipas dispozitave të FDA.
Me pak fjalë:
GMP vs GLP
• GMP dhe GLP janë rregullore të vendosura nga FDA për prodhuesit e produkteve të kujdesit shëndetësor për të siguruar cilësi të lartë dhe integritet të produkteve
• Ndërsa GMP ka të bëjë me mallrat që janë të destinuara për përdorim njerëzor, GLP i referohet praktikave laboratorike
• GMP u prezantua përpara GLP
• GLP është më pak e kushtueshme dhe e rëndë se GMP
• Rregulloret PMP kanë të bëjnë me personelin, impiantet dhe makineritë dhe proceset e prodhimit dhe paketimit, ndërsa GLP kanë të bëjnë me testimin laboratorik, mënyrën e mbajtjes së të dhënave dhe të dhënave dhe kontrollin e cilësisë gjatë testimit laboratorik.
