Dallimi kryesor midis filtrimit të membranës dhe inokulimit të drejtpërdrejtë është se filtrimi i membranës është një test steriliteti që kërkon që kampioni i provës së pari të kalojë përmes një membrane standarde që është në gjendje të mbajë mikroorganizmat ndërsa inokulimi i drejtpërdrejtë është një test steriliteti që kërkon inokulimi i drejtpërdrejtë i artikujve testues në tuba ose shishe që përmbajnë një mjedis të përshtatshëm.
Ekzistojnë lloje të ndryshme testesh sigurie, duke përfshirë testin e sterilitetit, testin e toksicitetit dhe testin e endotoksinës bakteriale. Testi i sterilitetit bëhet për të vlerësuar nëse produkti farmaceutik është i pastër nga kontaminimet apo mikroorganizmat. Prandaj, është një kërkesë për farmaceutikë sterile, pajisje mjekësore dhe materiale për t'u siguruar që ato janë të sigurta për përdorim. Filtrimi i membranës dhe inokulimi i drejtpërdrejtë janë dy lloje të testeve të sterilitetit.
Çfarë është filtrimi i membranës?
Filtrimi me membranë është një test steriliteti që vlerëson sigurinë e produkteve farmaceutike dhe materialeve të tjera mjekësore. Është një metodë rregullatore e zgjedhur për produktet farmaceutike të filtrueshme. Në këtë metodë, dy mostra me vëllim të barabartë filtrohen veçmas përmes filtrave të membranës të sterilizuar. Poret me madhësi 0,45 µm në filtrin e membranës kufizojnë filtrimin e mikroorganizmave të pranishëm në kampion. Më pas membranat inkubohen në dy lloje mediumesh për të zbuluar mikroorganizmat aerobikë duke përfshirë kërpudhat dhe mikroorganizmat anaerobe.
Pas një periudhe inkubacioni prej 14 ditësh, mediat vëzhgohen dhe analizohen për rritjen e mikroorganizmave. Është e nevojshme të vëzhgohen mostrat me ndërprerje; në fund të periudhës së inkubacionit, mund të bëhet vëzhgimi përfundimtar për të zbuluar provat e kontaminimit.
Çfarë është inokulimi i drejtpërdrejtë?
Inokulimi i drejtpërdrejtë është një procedurë e testimit të sterilitetit që vlerëson sigurinë e produkteve farmaceutike dhe produkteve të tjera. Në këtë metodë, artikulli mostër inokulohet drejtpërdrejt në dy lloje mediash. Një medium lejon rritjen e anaerobeve ndërsa mediumi tjetër mbështet rritjen e aerobeve. Mjeti i lëngshëm i tioglikolatit është mjedisi i përdorur zakonisht për anaerobet ndërsa supa e sojës triptike është një mjedis i përdorur zakonisht për aerobet. Më pas, mikroorganizmat aerobikë dhe anaerobe zbulohen veçmas në të dy mjediset në fund të periudhës së inkubacionit. Në përgjithësi, mediat e inokuluara inkubohen për 14 ditë dhe bëhen vëzhgime me ndërprerje për të konfirmuar rritjen e mikroorganizmave.
Cilat janë ngjashmëritë midis filtrimit të membranës dhe vaksinimit të drejtpërdrejtë?
- Filtrimi me membranë dhe inokulimi i drejtpërdrejtë janë dy lloje të testeve të sterilitetit të barnave farmaceutike dhe mjeteve dhe materialeve të tjera mjekësore.
- Të dyja metodat zbulojnë mikroorganizmat aerobikë dhe anaerobe.
- Dy lloje mediash përdoren për të inokuluar në të dyja metodat.
Cili është ndryshimi midis filtrimit të membranës dhe vaksinimit të drejtpërdrejtë?
Filtrimi me membranë është një test në të cilin kampioni i provës kalohet përmes një membrane të sterilizuar dhe më pas inokulohet në media për rritjen e mikroorganizmave. Në të kundërt, inokulimi i drejtpërdrejtë është një test në të cilin kampioni i provës inokulohet drejtpërdrejt në media për të vëzhguar rritjen e mikroorganizmave. Pra, ky është ndryshimi kryesor midis filtrimit të membranës dhe vaksinimit të drejtpërdrejtë.
Për më tepër, filtrimi i membranës kërkon njësinë e filtrit të membranës, por inokulimi i drejtpërdrejtë nuk kërkon një njësi filtri të membranës. Në filtrimin membranor, membranat inkubohen me media ndërsa në inokulim të drejtpërdrejtë, mostrat inokulohen drejtpërdrejt në media.
Më poshtë infografik tregon ndryshimin midis filtrimit të membranës dhe vaksinimit të drejtpërdrejtë.
Përmbledhje – Filtrimi i membranës kundrejt inokulimit të drejtpërdrejtë
Filtrimi i membranës dhe inokulimi i drejtpërdrejtë janë dy lloje të testeve të sterilitetit që vlerësojnë ndotjen në produktet mjekësore, përfshirë ato farmaceutike. Të dyja metodat lehtësojnë zbulimin e mikroorganizmave aerobe dhe anaerobe. Filtrimi i membranës përdor një njësi filtri membranore për të mbajtur mikroorganizmat e pranishëm në artikullin e mostrës. Më pas membranat inkubohen në dy lloje mediash. Në inokulimin e drejtpërdrejtë, artikulli i mostrës inokulohet drejtpërdrejt në dy media pa përdorimin e njësisë së filtrit të membranës. Pra, kjo është përmbledhja e ndryshimit midis filtrimit të membranës dhe vaksinimit të drejtpërdrejtë.
