ISO 17025 vs ISO 9001
ISO do të thotë organizatë ndërkombëtare për standardizim. ISO 17025 është për akreditimin e laboratorit. ISO 9001 është për sistemet e menaxhimit të cilësisë, për nevojat e organizatës. ISO 17025 vlerëson kompetencën e një organi të vlerësimit të konformitetit (CAB). Një CAB do të thotë një laborator. Ky është një mjet për të demonstruar cilësinë e vërtetë themelore të programit të testimit analitik. ISO 9001 është për mbështetjen e menaxhmentit, procedurat, auditimet e brendshme dhe veprimet korrigjuese. Ai siguron një kornizë për funksionet dhe procedurat ekzistuese të cilësisë.
Dallimi kryesor midis ISO 17025 dhe ISO 9001 është akreditimi dhe certifikimi. ISO 17025 do të thotë akreditim, që nënkupton njohjen e kompetencës së kompetencës teknike specifike. ISO 9001 do të thotë certifikim, që do të thotë përputhje me një standard të vlerësuar nga sistemet e menaxhimit, të çertifikuar nga çdo organ i pavarur që është dakorduar ndërkombëtarisht. Gjithashtu, ka ndryshim me produktet e sakta. ISO 9001 nuk do të thotë se prodhohen produkte të sakta. Për këtë, produkti duhet të miratohet nga ISO 17025. Çdo organ i vlerësimit të konformitetit duhet të ketë akreditimin ISO 17025, por certifikimi ISO 9001 mund të mos jetë i nevojshëm.
Ka pesë klauzola kryesore në ISO 17025 dhe ka tetë parime të ISO 9001. Nga pesë klauzola të ISO 17025, dy prej tyre janë klauzolat kryesore dhe nga të dy pika numër 04 qëndron për kërkesat e menaxhimit, i cili rrjedh nga versioni ISO 9001:2000. ISO 9001 është për të demonstruar aftësinë e organizatës për të ofruar produkte të vazhdueshme që plotësojnë kërkesat rregullatore të klientit dhe ato të aplikueshme, gjithashtu për të adresuar kënaqësinë e klientit përmes aplikimit efektiv të sistemit duke përfshirë proceset për përmirësimin e vazhdueshëm dhe parandalimin e moskonformitetit. ISO 17025 është për zhvillimin e cilësisë së organit të vlerësimit të konformitetit, administrimit dhe sistemeve teknike të organit të vlerësimit të konformitetit që rregullon funksionimin e laboratorit të kalibrimit dhe testimit.
ISO 9001 ofron një bazë për përmirësim të vazhdueshëm, ndërsa ISO 17025 nuk ofron drejtpërdrejt bazën për përmirësim të vazhdueshëm, por sipas klauzolës numër 04 që u tha. ISO 17025 rregullon kërkesat teknike të një laboratori, por ISO 9001 nuk përfshin kërkesat teknike të një organizate. Kjo klauzolë (klauzola numër 5-Kërkesa teknike) përfshin faktorë që përcaktojnë korrektësinë dhe besueshmërinë e testeve dhe kalibrimeve të kryera në laborator. Por ISO 9001 nuk përmban faktorët që përcaktojnë korrektësinë dhe besueshmërinë e testeve dhe kalibrimeve.
Me pak fjalë:
Cili është ndryshimi midis ISO 17025 dhe ISO 9001?
– ISO 17025 ka të bëjë me akreditimin dhe ISO 9001 ka të bëjë me certifikimin.
– ISO 17025 është për akreditimin e laboratorit dhe ISO 9001 është për menaxhimin e cilësisë.
– ISO 17025 rregullon cilësinë e produktit dhe ISO 9001 nuk rregullon cilësinë e produktit.
– ISO 17025 përmban një klauzolë kryesore (klauzola numër 4-Sistemi i menaxhimit të cilësisë) që rrjedh nga ISO 9001:2000.
– ISO 17025 ka pesë klauzola kryesore dhe ISO 9001 ka tetë parime
– ISO 17025 përmban kërkesat teknike dhe ISO 9001 nuk përmban kërkesën teknike
– ISO 17025 përmban faktorët që përcaktojnë korrektësinë dhe besueshmërinë e testeve dhe kalibrimeve, por ISO 9001 nuk përfshin ata faktorë që lidhen me korrektësinë dhe besueshmërinë.
