Biologët dhe biosimilarët janë dy lloje barnash. Dallimi kryesor midis biologjikëve dhe biosimilarëve është se prodhimi i biologjikëve duhet të bëhet brenda organizmave të gjallë ndërsa prodhimi i biosimilarëve nuk përfshin organizma të gjallë.
Me avancimin e bioteknologjisë, prodhimi i barnave ka marrë një dimension të ri. Prodhimi i drogës në botën tregtare përdor shumë mënyra të ndryshme. Biologët janë barna farmaceutike të zhvilluara në organizmat e gjallë. Këta organizma mund të jenë prokariote si bakteret ose eukariote si kërpudhat dhe gjitarët. Zhvillimi i biologjisë bëhet duke përdorur teknika bioteknologjike të nivelit të lartë. Nga ana tjetër, biosimilarët janë ilaçe farmaceutike të ngjashme me ato biologjike, por nuk sintetizohen brenda një organizmi të gjallë. Prandaj, këto barna nuk janë identike, por të ngjashme në natyrë. Megjithatë, ka një debat të vazhdueshëm për përdorimin e Biologjikëve dhe Biosimilarëve në treg dhe avantazhet, disavantazhet dhe efektet e tij anësore.
Çfarë janë biologjitë?
Biologët janë barna farmaceutike që sintetizohen nga organizmat e gjallë. Këto përfshijnë antitrupa, modulatorë të aktivitetit metabolik dhe proteina të ndryshme, etj. Megjithatë, këto barna janë shumë të brishtë në natyrë. Sepse, biologjikët varen shumë nga faktorët fizikë si temperatura dhe pH. Për më tepër, mjedisi i ruajtjes duhet të imitojë kushtet origjinale. Prandaj, prodhimi i lëndëve biologjike është relativisht një proces i lodhshëm. Përveç kësaj, prodhimi biologjik lehtësohet nga teknologjia rekombinante e ADN-së. Prandaj, personeli i trajnuar posaçërisht duhet të përfshihet në proces.
Figura 01: Biologjike
Përveç kësaj, preparatet biologjike mund të përgatiten nga çdo kompani farmaceutike dhe ka më pak kufizime. Ka rreziqe minimale që lidhen me përdorimin e biologjikëve pasi ato prodhohen tashmë nga një organizëm i gjallë. Gjithashtu, medikamentet biologjike mund t'i administrohen drejtpërdrejt pacientit dhe kanë treguar ndikime pozitive në procedurat e trajtimit. Mjetet biologjike që përdoren në kushte të tilla si hepatiti, diabeti dhe artriti reumatoid janë treguar premtues si agjentë trajtimi.
Çfarë janë biosimilarët?
Biosimilarët janë farmaceutikë që nuk sintetizohen brenda organizmave të gjallë. Prodhimi i biosimilarëve ka nevojë për linja qelizore specifike të cilat janë specifike për prodhuesin. Prandaj, biosimilarët imitojnë ilaçet biologjike, por nuk janë identike në natyrë. Ka mundësi që të ketë dallime të vogla midis barnave biologjike dhe biosimilarëve të së njëjtës kohë. Prandaj, ato i referohen si kopje të ilaçit origjinal.
Përveç kësaj, prodhimi i biosimilarëve varet shumë nga prodhuesi. Pas një studimi të plotë rreth ilaçit, vetive të tij, vetive farmakokinetike dhe sjelljes së tij, ekipet kërkimore shkencore të kompanive farmaceutike kryesore hartojnë metoda in vitro të prodhimit të barnave. Më pas, prodhuesit e barnave kryejnë prodhimin e drogës në treg në linjat qelizore të disponueshme pa zbuluar identitetin e këtyre linjave qelizore.
Figura 02: Biosimilarët
Prodhimi i biosimilarëve është më i realizueshëm pasi kushtet fizike mund të ndryshohen. Por, për këtë arsye, shkalla e dështimit të biosimilarëve që dalin në treg është e lartë. Kjo është për shkak se, ka shumë komplikime të lidhura me biosimilarët në krahasim me biologjikët. Prandaj, përdorimi i biosimilarëve është i dekurajuar në disa komunitete.
Cilat janë ngjashmëritë midis biologjikëve dhe biosimilarëve?
- Biologët dhe biosimilarët janë barna farmaceutike.
- Të dy llojet e barnave kërkojnë analiza të rënda përpara se të hyjnë në fazën e provës klinike.
- Gjithashtu, të dyja kërkojnë prova të gjera klinike të bazuara në subjekte njerëzore dhe kafshësh.
- Për më tepër, të dyja përdoren në trajtimin e sëmundjeve ngjitëse dhe jo të transmetueshme.
- Ata kanë struktura dhe funksione të ngjashme parësore.
- Për më tepër, të dyja ngjajnë në vetitë e tyre themelore farmakokinetike.
Cili është ndryshimi midis biologjikëve dhe biosimilarëve?
Biologët dhe biosimilarët janë dy lloje barnash. Dallimi kryesor midis biologjikëve dhe biosimilarëve është përfshirja e organizmave të gjallë gjatë prodhimit. Prodhimi biologjik përfshin organizma të gjallë ndërsa prodhimi i biosimilarëve jo. Për më tepër, një ndryshim tjetër midis biologjikëve dhe biosimilarëve është se teknologjia e ADN-së rekombinante është mënyra kryesore e prodhimit të biologjikëve ndërsa nuk është e dobishme në prodhimin e biosimilarëve.
Infografia e mëposhtme paraqet më shumë detaje mbi ndryshimin midis biologjikëve dhe biosimilarëve.
Përmbledhje – Biologjike vs Biosimilarët
Polemika e përdorimit të biologjikëve dhe biosimilarëve ka sjellë njohuri të reja në komunitetin mjekësor. Biologët janë barna farmaceutike që sintetizohen brenda organizmave të gjallë. Teknologjia e ADN-së rekombinante përdoret gjerësisht në prodhimin e lëndëve biologjike. Në të kundërt, biosimilarët imitojnë substancat biologjike, por ato nuk janë identike në natyrë. Prodhimi i biosimilarëve nuk përfshin organizma të gjallë. Në vend të kësaj, ato prodhohen në linja qelizore të varura nga prodhuesi. Prandaj, ky është ndryshimi midis biologjikëve dhe biosimilarëve.
