Dallimi kryesor – Klasa e ushqimit kundrejt silikonit të klasës mjekësore
Kërkesa për gomë silikoni është rritur shumë shpejt gjatë dekadave të fundit për shkak të vetive të saj të shkëlqyera. Këto veti janë për shkak të strukturës së pazakontë molekulare të shtyllës kurrizore të polimerit me atome silikoni të alternuara me atomet e oksigjenit. Lidhja e oksigjenit të silikonit është e ngjashme me lidhjen në kuart dhe xhami. Për shkak të këtyre lidhjeve, silikoni tregon veti të shkëlqyera rezistente ndaj nxehtësisë kur krahasohet me elastomerët e tjerë. Një arsye tjetër për këtë rezistencë të lartë ndaj nxehtësisë është energjia e lartë e lidhjes së lidhjeve silikon-oksigjen kur krahasohet me lidhjet e vetme karbon-karbon. Një avantazh tjetër i lidhjeve të dyfishta inorganike silikon-oksigjen është rezistenca ndaj kërpudhave dhe vetitë kundër brejtësve, gjë që e bën gomën e silikonit të përshtatshme për përdorim në shumë aplikacione të kategorisë ushqimore. Siliconi gjithashtu ka përshkueshmëri të lartë ndaj gazeve dhe kompresueshmëri të lartë. Për më tepër, goma e silikonit është shumë rezistente ndaj sulmeve oksiduese nga ozoni dhe rrezet ultravjollcë, veçanërisht në temperatura më të larta. Kjo veti në fund e rrit jetën e saj të shërbimit edhe në temperatura të ngritura. Për më tepër, goma e silikonit tregon veti të mira tërheqëse dhe ka një temperaturë të ulët të kalimit të qelqit. Për shkak të këtyre vetive të shkëlqyera, goma silikoni mund të përdoret në një gamë të gjerë temperaturash nga -100 °C deri në 200 °C. Meqenëse goma e silikonit është pa erë, pa shije dhe jo toksike, ajo përdoret për të prodhuar shumë produkte ushqimore dhe produkte të kategorisë mjekësore. Dallimi kryesor midis silikonit të klasës ushqimore dhe klasës mjekësore është përdorimi i tyre; Silikoni i kategorisë ushqimore përdoret për prodhimin e produkteve të kontaktit me ushqimin ndërsa silikoni i klasës mjekësore përdoret për prodhimin e produkteve farmaceutike dhe pajisjeve të implantit.
Çfarë është silikoni i kategorisë ushqimore?
Goma silikoni është aplikuar gjerësisht si një material i përshtatshëm për ushqim në shumë aplikime, ndryshe nga çdo elastomer tjetër në botë për shkak të pastërtisë së tij të jashtëzakonshme, pa erë, jo toksike, jo korrozive dhe inerte. Zakonisht, të gjitha produktet e silikonit me kontakt ushqimor duhet të plotësojnë ndonjë nga rregulloret e disponueshme të standardeve ushqimore të prezantuara nga disa vende/rajone. Rregullore të tilla përfshijnë legjislacionin dhe udhëzimet ekzistuese të BE-së, Rezolutën e Këshillit të Evropës për silikonet, rekomandimin XV gjerman nga BfR dhe rregulloret e Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA).
Figura 01: Enë kuzhine silikoni
Vlerësimi i sigurisë së materialeve dhe artikujve të silikonit për aplikime ushqimore mund të bëhet duke marrë gjurmët e gishtërinjve nga migrantët e mundshëm nga produktet silikoni, skanimi i plazmës gjysmë sasiore të çiftëzuar në mënyrë induktive me shumë elementë, identifikimi i migrantëve, rregulloret e FDA për gomat, përcaktimi e elementeve specifike dhe formaldehidit, dhe përcaktimi i specieve me peshë molekulare të ulët duke përdorur instrumente GC-MS dhe LC-MS. Zakonisht, për aplikimet e kontaktit me ushqimin, rekomandohet përdorimi i sistemeve të katalizuara nga platini për gomat silikoni. Për më tepër, pas-kurimi rekomandohet gjithashtu për artikujt me kontakt me ushqimin për të përmirësuar vetitë mekanike dhe më e rëndësishmja, për të hequr nënproduktet e paqëndrueshme që rrjedhin nga kimikatet ndërlidhëse dhe komponentët me molekulare të ulët. Disa aplikime të silikonit të kategorisë ushqimore përfshijnë kallëpe pjekjeje, tabaka për kuba akulli, kapëse thikash kuzhine, kamxhik, lugë dhe vegla të tjera kuzhine, si dhe vula dhe unaza në kontakt me ushqimet.
Çfarë është silikoni i shkallës mjekësore?
Gumat silikoni të klasës mjekësore janë goma sintetike më e përdorur nga të gjithë elastomerët sintetikë në pajisjet nën-dermale të implantuara përgjithmonë për shkak të sjelljes së tyre jo toksike dhe inerte. Edhe pse disa mbushës dhe agjentë vullkanizues përdoren në proceset e prodhimit të gomës silikoni, gomat nuk përmbajnë një shumëllojshmëri të gjerë të aditivëve si përbërës përbërës, të cilët përdoren në proceset e përbërjes organike të gomës. Ekzistojnë dy lloje të silikoneve të klasës mjekësore: llojet e vullkanizimit të temperaturës së dhomës dhe llojet e vullkanizimit të nxehtësisë. Termi 'gradë mjekësore' zbatohet për silikonet që plotësojnë tre kërkesa;
(a) një histori e gjatë e implantimit të suksesshëm si te kafshët ashtu edhe te njerëzit, (b) prodhuar në kushte të mira prodhimi farmaceutik, (c) cilësi e kontrolluar për aplikime mjekësore.
Sistemet shëruese të katalizuara nga platini rekomandohen për produktet e gomës së silikonit të klasit mjekësor. Kurimi me peroksid nuk rekomandohet pasi lë ose lulëzon mbetje acide pas procesit të kurimit. Silikonët e klasës mjekësore përdoren për të bërë tuba ushqimi, kateterë, implante për përdorim afatgjatë dhe afatshkurtër, vula dhe guarnicione, pistona shiringash, fletë silikoni për trajtimin e mbresë, xhel, prezervativë, gota menstruale, maska respiratore. etj. Në Shtetet e Bashkuara, pajisjet e implantuara me silikone të shkallës mjekësore rregullohen nga Qendra për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik (CDRH) sipas rregulloreve të FDA. Përveç kësaj, ekziston një kuadër rregullator evropian i pajisjeve mjekësore për silikonet e klasës mjekësore.
Figura 02: Implantet e gjirit silikoni
Cili është ndryshimi midis klasës së ushqimit dhe silikonit të klasës mjekësore?
Klasa e ushqimit vs silikoni i klasës mjekësore |
|
| Silikon i kategorisë ushqimore përdoret për prodhimin e produkteve me kontakt ushqimor. | Silikon i shkallës mjekësore përdoret për prodhimin e produkteve farmaceutike dhe pajisjeve implantuese. |
| Organet rregullatore | |
| Silikoni i kategorisë ushqimore rregullohet nga FDA, BfR dhe rregulloret e BE-së. | Silikon i shkallës mjekësore rregullohet nga FDA dhe rregulloret e BE-së. |
Përmbledhje – Nota e ushqimit kundrejt silikonit të klasës mjekësore
Të dy produktet silikoni të kategorisë ushqimore dhe ato mjekësore prodhohen sipas procedurave të kontrollit të cilësisë së mirë në mënyrë që të përmbushin rregulloret ekzistuese si FDA, BfR, BE, etj. Stabiliteti pa erë, jo toksik, inerte dhe në temperaturë të lartë dhe rezistenca kimike janë vetitë e rëndësishme të gomës së silikonit që mundësojnë përdorimin e tyre në kontakt me ushqimin dhe aplikime të shkallës mjekësore. Sistemi i forcimit të katalizuar nga platini rekomandohet për të dyja llojet e silikonit. Të dyja notat sigurojnë që të mos ketë dëm për njeriun dhe mjedisin dhe lehtëson biokompatibilitetin.
Shkarko versionin PDF të silikonit të klasës ushqimore kundrejt klasës mjekësore
Mund të shkarkoni versionin PDF të këtij artikulli dhe ta përdorni për qëllime jashtë linje sipas shënimeve të citimit. Ju lutemi shkarkoni versionin PDF këtu Dallimi midis klasës së ushqimit dhe klasës mjekësore silikoni
